三百三十九章 越活越胆小
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三百三十九章 越活越胆小
不管是对于曦城集团还是枸橼酸盐西地那非这种外号叫做伟哥的药物来说，美利坚合众国都是一个全新的战场，如果能够在这里斩荆披棘，获得认可的话，曦城集团才能够真正的成为国际大鳄，能够得到各个利益集团的认可，能够避开重重的，那些由利益集团操纵的国家所设下的国际关卡。
虽然是全新的市场，也是最重要的市场，任曦却没有多少能够帮的上忙的地方，虽然他是重生人士，但对他来说，这里也是陌生的，他也是个彻彻底底的菜鸟。
大家就伟哥的事情谈了很久，最后都集中到一点，那就是获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可才是最重要的，虽然这药在国内已经获得的国家药品监督管理局的审批通过，并且申请了专利保护，即将要上市。
但是现在还不是二十年后，中国和美国的食品药品监督管理局已经互设办事处，可以在国内就完成大部分的事情，现在则必须在这边申请完成一套繁琐的程序，幸好，还有白中怀他们这些人，特别是黄璋，他之前就是联合健康集团的人，对这一块比较熟悉，也有一定的人脉，都能够利用起来。
至于打开市场和建立市场通道的事情，大家都认为是稍缓的事情，甚至，如果有可能，可以直接和美国的大型制药公司合作，利用他们的市场渠道，在打开市场之后再慢慢图之。
一直聊到深夜，大家才散了，蔡森本来打算开车送任曦他们回酒店，可李慧美却说不用了，考虑到走过去也不用花十分钟的时间，蔡森他们就没有坚持。
出了这一片的居住区，外面都是高楼林立的，却也清冷得很，街道上还有一些人聚集在一起，有黑人，有白人，甚至也有华人，看到任曦他们俩经过的时候，还有吹口哨的。
虽然不远，但也有两个小街口，任曦这时候有点后悔，也许是看多了美国大片的关系，任曦有点担心那些聚在一起，明显是小混混的家伙冲上来找事，甚至，某个角落里突然冒出一人来拿着一把枪指着他们俩，像范大叔一样嘿嘿笑道：“ip，ic，iq卡，通通告诉我密码！”
当然，这些都不是任曦最担心的，要钱可以给，他担心的是人家还来那么一句：“我先劫个色先！”然后还一枪把任曦给蹦了，那任曦可就倒了血霉了。
李慧美却像是看穿了任曦的想法一般，侧头微笑道：“怎么，担心他们上来抢劫啊？”说着，看了那些混混一眼，接道：“放心吧，他们是地头蛇，我们进来的时候他们就已经知道了，对于这些有组织的人来说，是不会惹住在明慧姐他们那个地方的人的，就像在国内一样，高官和富商，如果不是丧心病狂或者走投无路的人，是不会傻到去乱惹事的，谁也不是真傻子。”
任曦这才放心了一点，讪讪笑道：“我确实是有点担心，可能是生活越安逸，胆子越小吧！在这种陌生的地方，而且是这种枪支遍地的国家，我就算是有点孔武之力，却也无用武之地可不想就把自己冤枉交代在这里了。”
李慧美横了任曦一眼，娇笑道：“想不到你还这么胆小，居然会担心那些子虚乌有的东西！”
任曦无奈的耸耸肩，接道：“可能吧，我也不知道是为什么，可能是我这几年来几乎所有的事情都在掌控之中，突然置于不确定的环境下，有点下意识的紧张罢了。”
说着话，心情倒是轻松了一点，也很快的就到了希尔顿酒店，任曦这才放心下来，也自嘲真的是越活越胆小！
第二天开始，大家就开始忙碌起来，利用自己的能力和关系，力求能够尽快获得上市许可。
fda，一般专指美国食品药物管理局，美国fda是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 fda 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
自1990年以后，美国fda与iso组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，fda认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发fda认证。因此，国际很多厂商都以追求获得 fda 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
同时，fda颁发的国际自由销售许可证不仅是美国fda认证中最高级别的认证，而且是世贸组织核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国fda和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何wto成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。
当然，也不是所有的申请都需要那么长的时间，如果制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后, 正式向fda提交新药申请。fda审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的代解机制数据, 药物生产的gmp数据之后，如果数据不全或不合理, fda会拒绝申理，否则，fda会在10个月左右申核完毕，给予同意或拒绝通过的意见。
而且，这还是关于获得fda资格认证和国际自由销售许可证的，虽然这也是任曦他们志在必得的，但是，在这之前的上市许可，却是可以时间更短的，然后，fda会同时在上市后密切的检测新药的反应情况，再颁布认证和国际自由销售许可证也是可以的。
因为有白中怀他们的关系，材料和数据准备得很充分，上市申请递交上去以后，事情也还算顺利，看样子有可能在明年一月份就可能获得上市许可。
在纽约呆了两个多星期，事情暂时告一个段落，除了黄璋和白中怀还要在这边盯着外，任曦和李慧美他们几个就打算过两天先回去。
在回去的前一天晚上，大家算是在一起为事情的初步顺利进行庆功，也算是为即将到来的分开道别，便聚在蔡森的公寓里喝酒聊天。
也许是因为事情顺利，白中怀有点亢奋，笑呵呵的揽着任曦的肩膀说道：“小老板，说实话，那些材料和数据交上去的时候，我还有点担心，怕那个何正科在里面掺假，让那些鬼佬一看就看出来了，那我就难堪死了。”
接着一握拳头，嘿嘿笑道：“谁知道，我和黄璋在一个星期后去问情况的时候，他们说不错，资料和数据都很准确，再过一个星期去看的时候，他们还很兴奋的说这东西不错，说我们国家终于弄了个好东西出来，那时候你知道我和黄璋是怎么出来的吗，那可是昂首挺胸，牛气冲天的一步步迈出来的。”
这时候已经喝了不少的黄璋冲任曦竖了竖大拇指，咧开嘴笑道：“老白还说，到底是有钱有权好办事，小老板把身份背景这么一压上去，那何所长居然老老实实的跟您把事情给办了，而且办得妥妥帖帖的，漂亮得不行。”
任曦倒是没喝多少，耸耸肩，嘿嘿笑道：“那是，也不看看我是谁，他能不尽心尽力吗。”话虽如此说，但是任曦知道，何正科之所以如此卖力，所有的数据都精准无比，最重要的只怕还是要为他在诺贝尔奖上大放异彩有关，那玩意可做不得假，不然到时候丢人可就丢大发了。
白中怀兴奋的点头，把酒杯端起来，高声叫道：“甭管怎么说，这事情值得庆贺，来，大家都把酒杯举起来，为了咱们美好的明天，也为了我们英明的小老板，咱们干了。”
任曦也笑呵呵的站起来，戏谑道：“好，老白这句话让我舒坦，为了老白终于学会拍马屁，知道奉承我了，干了！”
众人哄堂大笑，站起来纷纷把酒喝了，接着，气氛就渐渐的起来了，大家觥筹交错，很少见的放浪形骸，呼喝玩闹着纵情了起来。
任曦酒量本来就不行，也因为如此，反倒是他和黄明慧都还算清醒，黄明慧则是因为心脏问题就稍稍喝了一点。
等到大家都东倒西歪的时候，时间已经快一点了，这时候蔡森自然是不可能送他们了，任曦只好扶着同样喝多了，不过还算清醒的李慧美往家里走。
还好，这一阵子走习惯了，任曦倒也不怎么害怕了，只是，一出了公寓区，李慧美却是把任曦拉着站在的士站牌下，扶着任曦的肩膀，对任曦说道：“陪我去唐人街逛一逛吧。”
三百三十九章 越活越胆小
不管是对于曦城集团还是枸橼酸盐西地那非这种外号叫做伟哥的药物来说，美利坚合众国都是一个全新的战场，如果能够在这里斩荆披棘，获得认可的话，曦城集团才能够真正的成为国际大鳄，能够得到各个利益集团的认可，能够避开重重的，那些由利益集团操纵的国家所设下的国际关卡。
虽然是全新的市场，也是最重要的市场，任曦却没有多少能够帮的上忙的地方，虽然他是重生人士，但对他来说，这里也是陌生的，他也是个彻彻底底的菜鸟。
大家就伟哥的事情谈了很久，最后都集中到一点，那就是获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可才是最重要的，虽然这药在国内已经获得的国家药品监督管理局的审批通过，并且申请了专利保护，即将要上市。
但是现在还不是二十年后，中国和美国的食品药品监督管理局已经互设办事处，可以在国内就完成大部分的事情，现在则必须在这边申请完成一套繁琐的程序，幸好，还有白中怀他们这些人，特别是黄璋，他之前就是联合健康集团的人，对这一块比较熟悉，也有一定的人脉，都能够利用起来。
至于打开市场和建立市场通道的事情，大家都认为是稍缓的事情，甚至，如果有可能，可以直接和美国的大型制药公司合作，利用他们的市场渠道，在打开市场之后再慢慢图之。
一直聊到深夜，大家才散了，蔡森本来打算开车送任曦他们回酒店，可李慧美却说不用了，考虑到走过去也不用花十分钟的时间，蔡森他们就没有坚持。
出了这一片的居住区，外面都是高楼林立的，却也清冷得很，街道上还有一些人聚集在一起，有黑人，有白人，甚至也有华人，看到任曦他们俩经过的时候，还有吹口哨的。
虽然不远，但也有两个小街口，任曦这时候有点后悔，也许是看多了美国大片的关系，任曦有点担心那些聚在一起，明显是小混混的家伙冲上来找事，甚至，某个角落里突然冒出一人来拿着一把枪指着他们俩，像范大叔一样嘿嘿笑道：“ip，ic，iq卡，通通告诉我密码！”
当然，这些都不是任曦最担心的，要钱可以给，他担心的是人家还来那么一句：“我先劫个色先！”然后还一枪把任曦给蹦了，那任曦可就倒了血霉了。
李慧美却像是看穿了任曦的想法一般，侧头微笑道：“怎么，担心他们上来抢劫啊？”说着，看了那些混混一眼，接道：“放心吧，他们是地头蛇，我们进来的时候他们就已经知道了，对于这些有组织的人来说，是不会惹住在明慧姐他们那个地方的人的，就像在国内一样，高官和富商，如果不是丧心病狂或者走投无路的人，是不会傻到去乱惹事的，谁也不是真傻子。”
任曦这才放心了一点，讪讪笑道：“我确实是有点担心，可能是生活越安逸，胆子越小吧！在这种陌生的地方，而且是这种枪支遍地的国家，我就算是有点孔武之力，却也无用武之地可不想就把自己冤枉交代在这里了。”
李慧美横了任曦一眼，娇笑道：“想不到你还这么胆小，居然会担心那些子虚乌有的东西！”
任曦无奈的耸耸肩，接道：“可能吧，我也不知道是为什么，可能是我这几年来几乎所有的事情都在掌控之中，突然置于不确定的环境下，有点下意识的紧张罢了。”
说着话，心情倒是轻松了一点，也很快的就到了希尔顿酒店，任曦这才放心下来，也自嘲真的是越活越胆小！
第二天开始，大家就开始忙碌起来，利用自己的能力和关系，力求能够尽快获得上市许可。
fda，一般专指美国食品药物管理局，美国fda是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 fda 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
自1990年以后，美国fda与iso组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，fda认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发fda认证。因此，国际很多厂商都以追求获得 fda 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
同时，fda颁发的国际自由销售许可证不仅是美国fda认证中最高级别的认证，而且是世贸组织核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国fda和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何wto成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。
当然，也不是所有的申请都需要那么长的时间，如果制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后, 正式向fda提交新药申请。fda审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的代解机制数据, 药物生产的gmp数据之后，如果数据不全或不合理, fda会拒绝申理，否则，fda会在10个月左右申核完毕，给予同意或拒绝通过的意见。
而且，这还是关于获得fda资格认证和国际自由销售许可证的，虽然这也是任曦他们志在必得的，但是，在这之前的上市许可，却是可以时间更短的，然后，fda会同时在上市后密切的检测新药的反应情况，再颁布认证和国际自由销售许可证也是可以的。
因为有白中怀他们的关系，材料和数据准备得很充分，上市申请递交上去以后，事情也还算顺利，看样子有可能在明年一月份就可能获得上市许可。
在纽约呆了两个多星期，事情暂时告一个段落，除了黄璋和白中怀还要在这边盯着外，任曦和李慧美他们几个就打算过两天先回去。
在回去的前一天晚上，大家算是在一起为事情的初步顺利进行庆功，也算是为即将到来的分开道别，便聚在蔡森的公寓里喝酒聊天。
也许是因为事情顺利，白中怀有点亢奋，笑呵呵的揽着任曦的肩膀说道：“小老板，说实话，那些材料和数据交上去的时候，我还有点担心，怕那个何正科在里面掺假，让那些鬼佬一看就看出来了，那我就难堪死了。”
接着一握拳头，嘿嘿笑道：“谁知道，我和黄璋在一个星期后去问情况的时候，他们说不错，资料和数据都很准确，再过一个星期去看的时候，他们还很兴奋的说这东西不错，说我们国家终于弄了个好东西出来，那时候你知道我和黄璋是怎么出来的吗，那可是昂首挺胸，牛气冲天的一步步迈出来的。”
这时候已经喝了不少的黄璋冲任曦竖了竖大拇指，咧开嘴笑道：“老白还说，到底是有钱有权好办事，小老板把身份背景这么一压上去，那何所长居然老老实实的跟您把事情给办了，而且办得妥妥帖帖的，漂亮得不行。”
任曦倒是没喝多少，耸耸肩，嘿嘿笑道：“那是，也不看看我是谁，他能不尽心尽力吗。”话虽如此说，但是任曦知道，何正科之所以如此卖力，所有的数据都精准无比，最重要的只怕还是要为他在诺贝尔奖上大放异彩有关，那玩意可做不得假，不然到时候丢人可就丢大发了。
白中怀兴奋的点头，把酒杯端起来，高声叫道：“甭管怎么说，这事情值得庆贺，来，大家都把酒杯举起来，为了咱们美好的明天，也为了我们英明的小老板，咱们干了。”
任曦也笑呵呵的站起来，戏谑道：“好，老白这句话让我舒坦，为了老白终于学会拍马屁，知道奉承我了，干了！”
众人哄堂大笑，站起来纷纷把酒喝了，接着，气氛就渐渐的起来了，大家觥筹交错，很少见的放浪形骸，呼喝玩闹着纵情了起来。
任曦酒量本来就不行，也因为如此，反倒是他和黄明慧都还算清醒，黄明慧则是因为心脏问题就稍稍喝了一点。
等到大家都东倒西歪的时候，时间已经快一点了，这时候蔡森自然是不可能送他们了，任曦只好扶着同样喝多了，不过还算清醒的李慧美往家里走。
还好，这一阵子走习惯了，任曦倒也不怎么害怕了，只是，一出了公寓区，李慧美却是把任曦拉着站在的士站牌下，扶着任曦的肩膀，对任曦说道：“陪我去唐人街逛一逛吧。”